„Novo Nordisk” je objavio da potpuni rezultati ispitivanja u ranoj fazi pokazuju da eksperimentalni lek, „amikretin”, pomaže odraslima s prekomernom težinom i debelima da izgube do 24 posto telesne mase. Danska kompanija se priprema za studije u kasnijoj fazi koje će započeti sledeće godine. U izjavi se navodi da su nuspojave leka – testiranog i kao sedmična injekcija i kao dnevna tableta – uglavnom gastrointestinalne, s posledicama sličnim drugim lekovima za mršavljenje koji su nedavno prikazani.
Potpuni rezultati ispitivanja obelodanjeni su na godišnjem sastanku Američkog udruženja za dijabetes u Čikagu i objavljeni u medicinskom časopisu Lancet. „Novo Nordiskov” rukovodilac razvoja Martin Holst Lange rekao je da će program „amikretina” faze 3, koji počinje 2026, trajati nekoliko godina, nakon čega bi mogao započeti proces regulatorne revizije. Kompanija je ranije ovog meseca najavila da planira ispitivanja u kasnoj fazi u prvom tromesečju 2026. nakon što je prethodno obznanila rezultate ispitivanja u ranoj fazi.
„Amikretin” ima dvostruko delovanje. Poput popularnog leka za mršavljenje „vegovi” istog proizvođača, oponaša crevni hormon GLP-1, a takođe cilja receptore za amilin, hormon gušterače koji suzbija glad. Rezultati ispitivanja pokazali su da su sedmične injekcije od 20 miligrama pomogle ljudima s prekomernom težinom ili gojaznima bez dijabetesa da izgube 22 posto svoje težine za 36 sedmice, pri čemu je doza od 60 miligrama rezultirala gubitkom težine od 24,3 posto.
U studiji faze 1 o oralno primenjenom „amikretinu” jednom dnevno, ispitanii su primali sve veće doze, u rasponu od 3 do konačne doze od 100 miligrama. Oni koji su uzimali 50 miligtama na kraju 12 sedmica smanjili su telesnu težinu u proseku za 10,4 posto, dok su drugi s maksimalnom dozom izgubili 13,1 posto. Kompanija navodi da gubitak težine nije dostigao svoj vrh, što ukazuje da bi duže lečenje moglo dovesti do većeg gubitka težine.
U komentaru u časopisu Lancet naučnici koji nisu bili uključeni u studije izjavili su da „iako je dodatni gubitak težine dobrodošao i koristan, naš evoluirajući koncept upravljanja gojaznošću sada se pomakao ka naglasku na smanjenju rizika i tereta kardiovaskularnih bolesti i drugih komorbiditeta”. Komentatori Triša Tan, profesorka metaboličke medicine i endokrinologije na Imperijal koledžu u Londonu, i endokrinolog dr Bernard Ku napomenuli su da će biti potrebne studije koje neposredno upoređuju GLP-1 lekove poput „ozempika” iste kompanije s lekovima poput novonajavljenog da bi se definitivno utvrdila njihova dodana vrednost u upravljanju debljinom.
(Ilustracija Maj Petersen/Novo Nordisk)
(Indeks)
